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医疗器械生产许可证代办公司

2018-09-21 17:32:29   来源:web   

医疗器械生产许可证要求人员学历应该属于以下专业,。医疗器械生产许可证对生产场地的要求如下,。医疗器械生产仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域,以上各区应有明显标志,大宗货物可挂示色标牌。医疗器械生产企业库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗结构严密。医疗器械生产企业的医疗器械仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。经营对温、湿度有要求的产品,仓库应有检测和调节温、湿度的设备,并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。库房内医疗器械产品应摆放有序。


  医疗器械生产许可证要求人员学历应该属于以下专业:

  1、器械类:医学、护理学、医疗器械、机械、药学等;

  2、设备、器具类及大型医用设备类:医疗器械、计算机、机械、电子、工程、物理等;

  3、植入、介入及人工器官类和一次性无菌类:医学、护理学、电子等;

  4、医用材料类:高分子、医学、护理学、药学、生物医学工程等;5、诊断试剂类:化学、药学、生物医学工程等;

  6、软件类:计算机等;

  7、验配类:视光学、生物医学工程、临床医学等。

  医疗器械生产许可证对生产场地的要求如下:

  1。医疗器械生产仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域,以上各区应有明显标志,大宗货物可挂示色标牌。(合格、发货使用绿色标识;待检、退货使用黄色标识;不合格使用红色标识)。

  2。医疗器械生产企业库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗结构严密。

  3。医疗器械生产企业的 库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。

  4。医疗器械仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。经营对温、湿度有要求的产品,仓库应有检测和调节温、湿度的设备,并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。

  5。 库房内医疗器械产品应摆放有序。

  6。明确效期产品存放区域,效期产品应集中摆放,作出标识并有效期预警机制。

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